Commission qualité- chez Galien Macors
Mardi 22 septembre, Santenov et sa communauté qualité se déplaçait chez Galien Macors à Auxerre pour échanger sur les audits qualité.
Un audit qualité consiste à analyser, à partir de preuves objectives, si une organisation applique correctement ses procédures et si celles‑ci sont efficaces. Il s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue et repose sur des méthodes structurées (entretiens, observations, revue documentaire.
Lorsque l’on parle d’audit qualité en industrie pharma, on pense à audit interne, audit fournisseur, audit client, audit ANSM, FDA… Chaque audit a ses spécificités et mobilise les équipes qualité et opérationnels pendant plusieurs jours avec des conséquences sur la partie audité allant de la remarque à l’écart mineur ou majeur.
Lors de cette commission, les responsables ont pu balayer les différents types d’audit et process appliqués, échanger sur les remarques ou écarts reçus et sur les difficultés qu’ils rencontrent au quotidien comme la difficulté d’auditer certains fournisseurs ou l’achat de rapport d’audit.
Puis l’atelier s’est terminé par une visite de certaines installations du site montrant la mise en place d’actions correctives suite aux remarques/écarts d’audit reçus.
Merci aux différentes entreprises présentes (Adhex Pharma, Astrea pharma, crossject, Delpharm, Galien LPS et Galien Macors, Pharma developpement et URGO) pour ses échanges transparents sur leur vécus et expériences permettant à chacun de ressortir avec des solutions ou des idées à tester au sein de leur structure.
