Commission

Commission Qualité : Garantir l’intégrité des données en production : un défi collectif à l’ère des systèmes informatisées Les observations d’inspection relatives à la “Data Integrity” sont de plus en plus nombreuses et ne concernent pas seulement les pays émergents ; ces remarques mettent en évidence des lacunes importantes dans la gestion des données électroniques ou papiers pour lesquelles les industriels doivent disposer des moyens de préventions efficaces. Mais comment s’assurer que nos systèmes informatisés respectent bien les nouvelles exigences réglementaires de l’annexe 11 permettant de maintenir la conformité et assurer une production et une distribution optimales des médicaments. Lors de cet atelier, Mr Christophe Fagard de COETIC - by Theraxel viendra échanger sur le sujet et nos donner quelques conseils ou points d’alerte sur le sujet. Commission gratuite et réservée aux adhérents de Santenov, inscription obligatoire ci-dessous.