Réforme du droit pharmaceutique européen et médicaments de thérapie innovante

Enjeux réglementaires, industriels et perspectives

La réforme du droit pharmaceutique européen (GPL), portée par une nouvelle directive et un nouveau règlement, va redéfinir en profondeur les règles du jeu pour les acteurs du médicament.

Cette journée vous donnera les clés pour anticiper ses impacts sur les MTI et les autres médicaments innovants, sécuriser vos stratégies réglementaires et accompagner le passage à l’échelle industrielle. La formation s’appuiera sur une expertise conjointe d’académiques et d’acteurs industriels, offrant une vision à la fois conceptuelle et opérationnelle des enjeux de développement, de production et d’industrialisation.

Formation prévue Qualiopi.

Organisateurs : Santenov, Université Bourgogne Europe – Credimi – CTM, Genopole, EBI, IMT

Avec la participation de : Evolving Therapeutics, France Biolead, Whitelab Genomics, Yposkesi